浅谈2010版GMP与洁净厂房 |
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作者姓名: | 张义军 |
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作者单位: | 哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江哈尔滨,150000 |
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摘 要: | 我国于2011年3月1日开始执行2010版《GMP》。《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施。实施GMP的目的就是为防止污染、交叉污染、混淆和差错,在药品生产的全过程实施科学的全程管理和严密的监控来获得预期质量的药品。
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关 键 词: | GMP 环境洁净度 洁净厂房 微尘颗粒 |
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