普伐他汀钠胶囊溶出度测定方法探讨 |
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作者姓名: | 刘艳菊 关明远 |
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作者单位: | 哈药集团制药总厂,黑龙江,哈尔滨,150086 |
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摘 要: | 目的:采用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。方法:按照《中国药典》2005年版Ⅱ部溶出度测定法中的第二法,以水900ml为溶剂,转数为50r min-1,30min时采样。采样后以高效液相色谱法测定。色谱柱:DiamonsilTM C18(200min×4.60 mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液甲醇(40:60)pH3.5±0.05,流速:1.0ml*min-1,检测波长:238 nm,以外标法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。结果:线性范围为3.0—12.0 μm-1(r=0.9999)。平均回收率为99.86%,(RSD=1.7%,n--6),溶出度符合规定。结论:该方法简便、易行。结果准确。
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关 键 词: | 普伐他汀钠 普伐他汀钠胶囊 溶出度 高效液相色谱法 |
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