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| 开展计算机化系统验证 提升质量管理水平 | |
| 作者姓名： | 薛师帅 肖玉良 唐洪刚 |
| 作者单位： | 1. 东北制药集团股份有限公司 2. 沈阳市安全生产应急救援指挥中心,沈阳,110000 |
| 摘 要： | 计算机化系统泛指通过计算机语言、指令或嵌入式芯片形成特定逻辑功能的软硬件系统。计算机化系统建设期间＂以验证指导施工＂,计算机化系统运行期间重点突出＂变更控制＂。 |
| 关 键 词： | GAMP5 计算机化系统验证 以验证指导工程施工 变更控制 |
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