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| 非最终灭菌的无菌原料药无菌阶段生产设备流程研究 | |
| 引用本文： | 关一鸣,蒋英贤.非最终灭菌的无菌原料药无菌阶段生产设备流程研究[J].黑龙江科技信息,2011(31):3-3. |
| 作者姓名： | 关一鸣 蒋英贤 |
| 作者单位： | 哈药集团制药总厂,黑龙江哈尔滨,150000 |
| 摘 要： | 《药品生产管理规范（2010年）修订》自2011年3月1日正式实施,介绍了在新版GMP规范下,无菌原料药溶媒法生产工艺中,其溶配、过滤、结晶、分离、干燥、分装的不同生产设备流程。针对不同产品特性,可以选择不同的生产设备,保证药品质量。 |
| 关 键 词： | 无菌 隔离器 |
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