纯化水系统的微生物控制

2010年新版药典采用更为科学的分析方法来检测水质质量,从而引入了电导、TOC等检测指标。2010年新版GMP也强调在纯化水的制备、储存、分配上核心问题是防止微生物的滋生以及在系统消毒、微生物警戒值限度和纠偏限度的重要性。因此企业应结合自身纯化水系统的特点,分析并掌握微生物的变化规律,为实现＂质量的过程控制＂提供科学的依据。