某三甲医院医疗器械不良事件的管理

[目的]回顾性分析医疗器械不良事件报告过程中存在的问题，对医用耗材管理进行流程再塑。[方法]利用NVivo12分析软件对2020年某三甲医院的医疗器械不良事件上报数据进行文本分析。[结果]医疗器械不良事件上报存在“轻低值重高值”、不规范不完整填报，以及医疗机构上报流程管理漏洞等问题。[结论]通过优化内部流程、信息化管理与循环质量管理等措施，进行医疗机构医疗器械管理的内部流程再塑，强化医疗器械及耗材的全生命周期管理和规范使用。