液相法检测注射用更昔洛韦含量的方法建立 |
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作者姓名: | 刘红 |
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作者单位: | 哈药集团生物工程有限公司 质量检测中心,黑龙江 哈尔滨,150000 |
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摘 要: | 目的:采用高效液相色谱法建立注射用更昔洛韦含量测定方法。方法:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流动相为甲醇-水(5:95);检测波长为252nm;流速为1.0ml/min。结果:本方法准确度试验、线性范围试验、重复性、中间精密度、进样精密度试验均符合方法学试验要求。供试品溶液在室温条件下5小时内稳定。定量限为12ng。结论:该测定方法操作简便、准确度高、精密度高,可作为注射用更昔洛韦的含量测定方法,以控制其制剂质量。
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关 键 词: | 高效液相色谱法 更昔洛韦 含量测定 |
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