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| 注射剂药品F0值及灭菌验证方法探讨 | |
| 作者姓名： | 肖七琪 陈彪 张怡 杨琴 |
| 作者单位： | 西南药业股份有限公司 中国重庆400038 |
| 摘 要： | 本文就注射剂生产中的一个重要参数F0值的意义、计算方法和应用进行综述,并对注射剂灭菌及灭菌验证方法进行讨论和阐述.首先对F0值的计算和注射剂无菌保证水平进行阐述,F0值是灭菌工艺选择的依据；然后对灭菌及灭菌验证方法进行讨论,通过严格的灭菌验证从而保证注射剂药品质量. |
| 关 键 词： | F0值 灭菌 无菌保证水平(SAL) 灭菌验证 |
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