HPLC法测定盐酸伊立替康注射液有关物质 |
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引用本文: | 刘怀萍.HPLC法测定盐酸伊立替康注射液有关物质[J].黑龙江科技信息,2013(1):49-49. |
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作者姓名: | 刘怀萍 |
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作者单位: | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司,黑龙江哈尔滨,150000 |
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摘 要: | 目的:建立高效液相色谱法测定盐酸伊立替康注射液有关物质测定方法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A称取2.72g磷酸二氢钾加入1000ml水中完全溶解,用稀释的磷酸(1→20)调节PH值至3.5±0.05],流相B乙腈-甲醇(3:2)],测定波长为220nm。结果:各破坏条件下主峰与相邻杂质峰的分离度良好,稀释剂均不干扰主峰检测,本方法专属性好;检测限约为0.0386ng;不同色谱柱均可有效分离杂质与主成分、耐用性好。结论:该方法准确度高、重复性好、专属性强,耐用性好,可用于检测盐酸伊立替康注射液有关物质。
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关 键 词: | 盐酸伊立替康 HPLC 有关物质 |
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