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放射性药品研发质量管理体系建设思考
引用本文:马丽媛.放射性药品研发质量管理体系建设思考[J].现代企业文化,2022(10):49-51.
作者姓名:马丽媛
作者单位:原子高科股份有限公司
摘    要:通过国内放射性药品研发企业过程管理存在问题的梳理,了解我国放射性药品法规领域、监管层面的现状,以及企业在研究及生产过程中存在的问题,为全面提高我国放射性药品研发质量管理体系提供建议。以质量管理六大要素“人、机、料、法、环、测”为切入点,建立适宜企业自身实际的放射性药品研发质量管理体系,为我国放射性药品研发和生产企业研发质量管理体系的建立和完善提出建议及行业思考。

关 键 词:放射性药品  研发质量管理体系  存在问题  建议
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