百瑞口服液工艺及质量控制方法 |
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引用本文: | 梁德欣,苏晓明.百瑞口服液工艺及质量控制方法[J].黑龙江科技信息,2013(7):32-32. |
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作者姓名: | 梁德欣 苏晓明 |
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作者单位: | 哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江哈尔滨,150000 |
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摘 要: | 目的:探讨百瑞口服液的工艺以及质量控制方法。方法:对百瑞口服液的工艺以及质量控制方法进行研究。结果:使用该工艺制备的贝瑞口服液样品经澄清度检查,直到第7天才发现出现沉淀,说明使用该工艺制备百瑞口服液澄清度良好。供试液和对照品溶液色谱在对应位置呈现相同颜色斑点,空白对照溶液色谱没有对应斑点显示,说明使用薄层鉴别方法对百瑞口服液进行定性质量控制可行。线性关系方程为Y=1E+07X-5734,(R2=0.9999),说明紫云英进样浓度在0.01467mg/ml-0.08932 mg/ml的范围内具有良好的线性关系,并且精密度、重复性、稳定性也比较理想。结论:使用新型药用口服液澄清剂改善百瑞口服液的制备工艺,可显著提高百瑞口服液的澄清度,使用薄层鉴别和高效液相色谱法对百瑞口服液进行质量控制具有快速、准确的特点。
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关 键 词: | 百瑞口服液 工艺 质量控制 |
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