甘糖酯薄膜衣片的制备及稳定性试验

本实验研究甘糖酯薄膜衣片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定甘糖酯薄膜衣片中甘糖酯的含量。方法：采用AminexHPX-87H（300toni×7．8mm）离子排阻柱，0．005mol·L-1硫酸，检测波长为210nm，流速为0．6ml／min，柱温为50℃。甘糖酯在40～400μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=0．99996）。结论：本制剂稳定、可靠，测定方法简便、准确；甘糖酯薄膜衣片可存放24个月。