奥美拉唑口崩片的制备及质量控制

本实验研究奥关拉唑口崩片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定奥美拉唑口崩片中奥美拉唑的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218mm×4．6mm，5μm），0．01mol／L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值7．6）-乙腈（80：20），检测波长为302nm，流速为1．0m1／min，柱温为30℃。奥美拉唑在17．6～88μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=-O．99995）。奥关拉唑平均回收率为标示量的99．5％。结论：本制剂稳定、可靠，测定方法简便、准确。