小儿咳喘口服液质量标准研究

本文对小儿咳喘口服液的质量标准进行研究。建立反相高效液相色谱法测定小儿咳喘口服液中马兜铃酸A的含量并增加了薄层鉴别。采用固定相为YMC C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),检测波长:387nm;乙腈-磷酸二氢钠(0.05mol/L)(含磷酸1ml/L)(39:61)为流动相测定马兜铃酸A,马兜铃酸A在2.6~52μg·m L~(-1)范围内呈良好的线性关系。采用石油醚(60℃~90℃)-乙酸乙酯(9:1)溶液为展开剂,鉴别紫菀,供试品色谱在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点;105℃加热10分钟,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。结论:本法简便、准确,可用于小儿咳喘口服液的质量标准。