质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用

风险管理是药品生产企业为了保障药品质量的系统化管理过程,在通常情况下,经过对药品生产风险进行识别、评估和控制,制药企业本身能够在较大程度上提高对药品生产的风险应对能力把控,为制药企业营造一个高效、安全、稳定、连续的生产环境,并通过高效运行来提高制药的经济效益。药品生产风险管理理论关注和应用日益被广泛应用,部分制药企业管理者对该理论的认识、定位尚不统一,实践经验也相对匮乏,出现了片面认识药品风险管理、重视药品有效性而忽视风险性以及管理措施过于片面化等问题,应收到制药企业的广泛关注。