头孢克肟片工艺研究与优化 |
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引用本文: | 张魁鹏.头孢克肟片工艺研究与优化[J].黑龙江科技信息,2015(22). |
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作者姓名: | 张魁鹏 |
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作者单位: | 黑龙江省食品药品监督管理干部学校,黑龙江 哈尔滨,150076 |
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摘 要: | 目的:确定头孢克肟片处方及生产工艺,使所制备样品与参比制剂生物等效。方法:将质量源于设计理念应用于本品处方及工艺开发中,为保证产品质量,采用粉末直接压片方法制备样品,在中试阶段与参比制剂进行生物等效性试验,并对所制备样品与参比制剂进行对比研究。结果:所确定处方及制备工艺可行,与参比制剂生物等效,产品质量与参比制剂一致。
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关 键 词: | 生物等效 参比制剂 工艺 |
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