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| 谈制药企业GMP文件制定 | |
| 引用本文： | 蒋志勤.谈制药企业GMP文件制定[J].职业教育研究,2002(7). |
| 作者姓名： | 蒋志勤 |
| 作者单位： | 天津华隆医药公司 |
| 摘 要： | GMP是英文名GoodManufacturingPractices的缩写，可直译为“良好生产规范”。GMP作为制药企业指导药品生产和质量管理的法规，在国际上已有３０多年的历史。我国称GMP为“药品生产质量管理规范”，１９８２年开始试行。实践证明，GMP是药品生产质量管理行之有效的制度，是制药企业质量管理的基本准则，也是制药企业在生产过程中将发生差错、事故、各种污染、混药的可能性降到最低限度的最可靠的方法。目前，GMP已成为国际通用的药品生产和质量管理所必须遵循的准则，也是我国加入WTO后药品进入国际市场的必要条件。GMP文件的建立… |
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