外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法治疗尖锐湿疣多中心随机对照研究

目的观察外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法（ALA-PDT）治疗尖锐湿疣的安全性与疗效，方法随机、开放，CO2激光平行对照的多中心临床研究，分为ALA-PDT试验组和CO2激光对照组，疗程最多3周，末次治疗后第1周进行疗效评价，第4，8和12周观察复发率，治疗前及末次治疗后1周进行实验室检查，并观察不良反应，结果5个中心共入组尖锐湿疣患者453例，其中442例完成全部随访（试验组331例，对照组111例），在末次治疗后1周，试验组和对照组疣体清除率分别为98.42％和100％（P〉0.05），两组男性尿道口部位的疣体清除率分别为99.43％和100％（P〉0.05），试验组治疗后总复发率（10.77％）较对照组（33.33％）显著降低（P〈0.0001）。其中男性尿道口部位的疣体复发率在试验组和对照组分别为10.53％和36.36％，差异亦有统计学意义（P〈0.0001）试验组及对照组均未发生系统不良反应，局部不良反应发生率在试验组为7.67％，主要为轻微糜烂；对照组53.57％，主要为溃疡、疼痛，其中瘢痕14例次，试验组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P〈0.0001）结论外用ALA-PDT疗法治疗尖锐湿疣治愈率高，复发率低，安全性好，特别适用于男性尿道口尖锐湿疣的治疗。