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| GMP在药品生产企业中的实践与应用 | |
| 作者姓名： | 李素霞 韩月芝 王刚 边虹铮 |
| 作者单位： | 李素霞,边虹铮(河北化工医药职业技术学院,河北,石家庄,050026);韩月芝,王刚(石家庄以岭药业股份有限公司,河北,石家庄,050035) |
| 摘 要： | 目的:为药品生产企业GMP的实施与运用提供参考.方法:针对GMP在实践过程中的几个关键点提出实施方案.结果:GMp的实施必须贯穿企业全过程.结论:GMP是一项复杂的系统工程,通过GMP认证仅仅是企业发展的一个开端,企业应该正确认识所面临的机遇和挑战,要正视问题,积极探索发展道路. |
| 关 键 词： | 验证 文件 供应商 物料 质量保证体系 |
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