新版GMP对医药企业的影响及对策研究

目的：新版GMP的实施有望改善我国现有药品生产企业在整体上生产集中度较低、自主创新能力不足以及药品安全事故频发等问题，同时，由于新规范大大抬高了行业门槛，可能会导致全国500多家中小制药企业关停。本文立足于研究新版 GMP给制药企业带来的影响及对策研究。