前列地尔注射液包材相容性研究

目的对前列地尔注射液与所使用玻璃包材进行研究,评价包材是否适用于本品包装。方法通过电镜检查所用包材在稳定性考察过程中是否有脱片现象,通过电感耦合及原子吸收方法检测稳定性样品溶液中离子变化情况,评价是否有离子迁移。结果 6个月的稳定性考察(加速及长期)结果表明玻璃包材没有脱片现象、玻璃中的离子没有向药液中迁移。结论本品包材相容性良好,可用于本品包装。