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| 药品和医疗器械相结合产品是药还是器械的划分标准 | |
| 引用本文： | 黄正晔.药品和医疗器械相结合产品是药还是器械的划分标准[J].健身科学,2006(12). |
| 作者姓名： | 黄正晔 |
| 摘 要： | 预装了药品的注射器、含药避孕套、含药节育环是属于药品还是医疗器械?我们很难搞清楚,这给医药行业行政管理也带来了麻烦。但区分它们的不同还是非常有必要的,因为我国对药品和医疗器械是分类管理的,药品的生产和销售要取得药品的生产、销售许可证,医疗器械的生产或销售要取得医疗器械生产或销售许可证。2006年9月30日国家食品药品监督管理局公布的《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》明确了药品和医疗器械相结合产品区分标准。《通知》规定药械结合类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按… |
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