浅谈注射剂不溶性微粒检测的研究进展

目的:提高对不溶性微粒检测项目的重视程度及质量控制标准。方法:通过定义不溶性微粒、阐述注射剂中不溶性微粒给患者带来的危害、以及注射剂中不溶性微粒的来源,并对国内外药典关于不溶性微粒检测方法及判定结果的进行了比较,体现了不溶性微粒项目的发展及不足。结论:提高药品质量,保证患者用药安全。