盐酸氨溴索缓释片的研究

制备日服一次的盐酸氨溴索缓释片,并采用体外方法对其进行科学评价。以羟丙甲纤维素(HPMC K4M)为基本骨架材料,采用湿法制粒工艺制备盐酸氨溴索缓释片。采用高效液相色谱法测定释放度。最佳处方每片含主药盐酸氨溴索75mg,辅料HPMC K4M60mg,乳糖312 36mg,微晶纤维素101 18mg,聚维酮K30 10mg及硬脂酸镁2mg;最佳制备工艺为湿法制粒工艺。本处方工艺稳定,适用于盐酸氨溴索缓释片的工业化生产。