注射用泮托拉唑钠无菌检查方法学验证 |
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引用本文: | 李玉珍,林梅.注射用泮托拉唑钠无菌检查方法学验证[J].今日科苑,2009(14):40-40. |
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作者姓名: | 李玉珍 林梅 |
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作者单位: | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司;哈尔滨誉衡经纬医药发展有限公司; |
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摘 要: | 目的:建立注射用泮托拉唑钠的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按中国药典2005年版二部(附录ⅪH)无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查,可行。
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关 键 词: | 注射用泮托拉唑钠 无菌检查法(薄膜过滤法) 方法学验证 |
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