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| 浅谈技师学院GMP课程建设 | |
| 引用本文： | 黄璇.浅谈技师学院GMP课程建设[J].中国培训,2015(3):44-45. |
| 作者姓名： | 黄璇 |
| 作者单位： | 云南技师学院 |
| 摘 要： | GMP是"Good Manufacturing Practice for Drugs"的英文缩写,根据中华人民共和国药品管理法,翻译为《药品生产质量管理规范》,它是当今国际社会通行的药品生产和质量管理基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响质量的关键工序。GMP认证是药品监督管理的核心,是保证人民用药安全的质量体系。自2004年7月1日起,在我国境内凡未取得相应剂型或类别GMP证书的药品制剂和原料药生产的企业或车间,一律停止生产,任何企业要进行药品生产,或者是原料药生产中影 |
| 关 键 词： | 原料药生产 药品制剂 药品监督 人民用药安全 GMP 质量体系 关键工序 国际社会 质量管理 药品生产企业 |
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