注射用棓丙酯制备工艺的研究

目的:通过实验确定注射用棓丙酯的处方及工艺参数。方法:通过实验对赋形剂、处方量中的活性炭用量和冻干工艺等条件进行筛选。结果:按照实验筛选出适合的处方及工艺参数生产了三批样品,经检验该样品符合质量标准。结论:该实验筛选出的处方及工艺参数合理,利于生产操作和样品制备。     

乙酰谷酰胺氯化钠注射液制备工艺的研究

目的:通过试验确定乙酰谷酰胺氯化钠注射液工艺参数。方法:通过实验对p H值、活性炭用量等参数进行筛选。结果:按照筛选出的工艺参数生产的产品符合质量标准、稳定性考察合格。结论:该实验筛选出的工艺参数为最佳工艺参数。     

注射用奥美拉唑钠冻干工艺的研究

目的:通过试验确定注射用奥美拉唑钠的冻干工艺参数。方法:通过实验对最低共熔点、温度等参数进行筛选。结果:按照筛选出的冻干工艺参数生产的产品符合质量标准、稳定性考察合格且重现性较高。结论:该实验筛选出的冻干工艺参数为最佳工艺参数。     

复方甘草甜素注射液制备工艺的研究

通过试验确定复方甘草甜素注射液的工艺参数。方法:通过对溶液p H值、灭菌条件、活性炭用量等进行试验筛选出最佳工艺参数。结果:通过筛选出的工艺生产的产品符合质量标准且稳定性考察合格。     

头孢克洛颗粒处方工艺研究

目的:通过头孢克洛颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法:经过系统的工艺研究,筛选出头孢克洛颗粒处方中润湿剂、助悬剂、填充剂、粘合剂、矫味剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论:所确定的工艺条件稳定可行,口感良好,适合工业化生产。     

克拉霉素颗粒处方工艺研究

目的：通过克拉霉素颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法：经过系统的工艺研究,筛选出克拉霉素颗粒处方中润湿剂、助悬剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论：所确定的工艺条件稳定可行,口感良好。     

拉呋替丁片的处方工艺及稳定性研究

目的:研究并探讨优化拉呋替丁片剂的新处方工艺流程以及在生产过程中稳定性程度。方法:根据原有生产的处方配比进行优化,新配方采取两种全新处方配比,3种不同的处方配比进行组合比较,通过比拉呋替丁片剂的溶出度、含量以及有关物质检测,考察处方及工艺的稳定性来筛选出最优的处方和制备工艺。结果:新的处方工艺溶出度为,含量为,有关物质为,均高于原处方。结论:根据不同实验表明新处方工艺和所筛选出的处方重现性和稳定性都较高,值得在实际生产中采用。     

醋酸去氨加压素注射液处方筛选及工艺研究

目的通过处方筛选及工艺研究,制备出合格样品,产品质量不低于原研参比制剂。方法处方参照FDA药品说明书确定,制备过程中考察配液温度、是否避光、p H值筛选、配液过程中是否充氮气、灭菌温度进行筛选,确定工艺参数。结果按照所确定处方及制备工艺制备样品,各项考察指标均符合质量标准规定,杂质谱与参比制剂一致,所制备样品产品质量不低于参比制剂。结论所建立工艺参数可行,可以制备出合格样品。     

醋酸阿托西班注射液处方筛选及工艺研究

目的通过处方筛选及工艺研究,所制备样品的产品质量不低于参比制剂。方法参照参比制剂药品说明书确定拟研制产品处方,制备过程中对配液温度、配液及灌装是否避光与充氮气、p H值筛选、灭菌温度进行考察,确定处方及工艺参数。结果按拟定处方及制备工艺所制备样品,各考察指标均符合质量标准规定,所制备样品产品质量不低于参比制剂。结论所建立工艺参数可行,可以制备出合格样品。     

甘草酸二铵注射液制备工艺的研究

通过实验确定甘草酸二铵注射液的工艺参数。方法:参阅相关文献,通过实验对甘草酸二铵注射液工艺参数进行筛选。结果:筛选出了符合质量要求的甘草酸二铵注射液工艺。     

头孢克洛胶囊制备工艺研究

目的：通过头孢克洛胶囊的制备工艺研究,确定其最佳工艺条件。方法：经过系统的工艺研究,筛选出头孢克洛胶囊处方中稀释剂、助流剂、润滑剂的用量,以溶出度为指标综合评分,筛选最优处方。结果：优选的头孢克洛胶囊处方工艺合理,溶出快,30min累积溶出达95%以上,质量稳定,便于大生产。结论：所确定的工艺条件稳定可行。     

头孢呋辛酯片处方工艺研究

目的:通过实验确定头孢呋辛酯片的处方及制备工艺。方法:采用干法制粒进行头孢呋辛酯片的制备,通过实验筛选最佳处方。结果:经处方摸索,最终确定本品以微晶纤维素为填充剂、交联聚维酮为崩解剂、二氧化硅及硬脂酸镁为润滑剂,经工艺放大制备的样品各项考察指标均符合国家药品标准的要求,样品质量可控。结论:本品的处方及制备工艺可有效控制产品质量。     

奥硝唑注射液处方工艺研究

目的：奥硝唑注射液样品制备。方法：对奥硝唑注射液处方及工艺进行筛选。结果：通过辅料用量筛选、活性炭用量筛选、pH值筛选、灭菌条件筛选确定奥硝唑注射液处方,工艺验证及稳定性研究结果表明所确定处方工艺可行。结论：所确定奥硝唑注射液可以保证产品质量,     

头孢氨苄的结晶工艺研究

目的:通过试验寻找最佳的头孢氨苄结晶工艺条件,提高产品的质量和稳定性.方法:对影响头孢氨苄结晶工艺的主要条件温度、PH、搅拌速度进行试验,选取最佳工艺参数.结论:筛选的工艺条件用于工业生产,得到的头孢氨苄质量及稳定性均达到目标.     

苯磺酸氨氯地平分散片的处方及工艺筛选

目的:筛选苯磺酸氨氯地平分散片的制备工艺,并选出最优处方。方法:以崩解时限为指标对处方进行选择,最初采用湿法制粒压片,设计的处方崩解时限都较长,故采用粉末直接压片法制备苯磺酸氨氯地平分散片;并进行了三批放大试验和质量检验。结果:经筛选所得处方制备的片剂外观光洁,30秒内能崩解完全,药物溶出快,并全部通过2号筛,HPLC法测定含量符合标准。     

胶体果胶铋缓释片生产工艺研究

目的:筛选胶体果胶铋缓释片的最佳工艺。方法:采用平行试验及比较试验,调整处方及工艺,提高产品稳定性。结论:工艺改进后的胶体果胶铋缓释片,质量稳定,作用持久。     

头孢氨苄的结晶工艺研究

目的：通过试验寻找最佳的头孢氨苄结晶工艺条件,提高产品的质量和稳定性。方法：对影响头孢氨苄结晶工艺的主要条件温度、PH、搅拌速度进行试验,选取最佳工艺参数。结论：筛选的工艺条件用于工业生产,得到的头孢氨苄质量及稳定性均达到目标。     

汉方女士膜的处方优选

目的:优选汉方女士膜的最佳处方。方法:以膜剂外观和融解时间为指标,采用L9(34)正交试验筛选处方。结果:膜剂最佳处方为:CMC-Na 3g,PVA17-881.25 g,水80毫升,甘油4g。结论:膜剂的外观和融解时间指标符合质量标准要求,优选出的制备工艺经验可行、可靠。     

头孢丙烯干混悬剂的处方筛选实验

目的:探讨头孢丙烯干混悬剂的最佳处方.方法:参阅相关文献,根据头孢丙烯本身的理化性质和同类药物的制剂处方及生产工艺要求,通过处方筛选实验,稳定性实验等优选最佳处方.结果:用拟定的处方生产的头孢丙烯干混悬剂质量稳定.结论:采用的处方适合头孢丙烯干混悬剂的生产.     

美沙拉嗪肠溶片处方筛选及相关研究

通过处方筛选确定美沙拉嗪肠溶片处方及生产工艺,对所制备样品与参比制剂(商品名:莎尔福)进行溶出曲线对比研究,结果表明溶出曲线一致。生物等效性试验结果表明所制备样品与参比制剂等效,稳定性试验结果表明样品放置24个月质量稳定,各项考察指标没明显变化,表明所制备样品与参比制剂质量一致。